Продукты питания, пищевые добавки, лекарства и устройства, используемые в медицинских целях или для общего и специального потребления, должны пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения, выполнить регистрационные требования и получить разрешение FDA перед распространением. Это делается ради безопасности и здоровья потребителей.
Согласно FDA Таиланда, товары для здоровья делятся на шесть отдельных категорий, а именно: наркотики (или психотропные вещества), продукты питания и пищевые добавки, наркотики, опасные вещества (или летучие вещества), а также косметические или медицинские изделия. Любой из этих продуктов должен пройти стандартную проверку и регистрацию, чтобы продавцы могли рекламировать и распространять его среди своих потребителей, будучи уверенными в его соответствии стандартам. Для безопасного распространения на рынке проводятся научные исследования.
1. Классификация и реклассификация
На этом этапе заявитель должен собрать документы, которые требуются Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств. Они должны быть представлены в Министерство здравоохранения через онлайн-заявку (e-filing) и пройти этап классификации. Если устройство не соответствует классификации FDA, оно будет отклонено. Если продукты питания, лекарства или устройства классифицированы как соответствующие требованиям FDA, они будут переклассифицированы в соответствии с их назначением.
2. Лицензирование хранения
После утверждения на этапе классификации и переклассификации, документы для хранения должны быть подготовлены и заверены производителем. Они должны соответствовать стандарту и руководящим принципам в соответствии со складом, на котором будет осуществляться хранение. Она может быть одобрена или не одобрена. В случае положительного решения выдается лицензия на хранение.
3. Лицензирование импорта
Для того чтобы продукты питания, лекарства, наркотики, опасные вещества, косметика и приборы могли пройти таможню, может потребоваться получение лицензии на импорт. Обычно это касается только тех товаров, которые импортируются из-за рубежа, а значит, происходят из другой страны, не входящей в тайский рынок. Такие товары обычно производятся иностранными компаниями.
4. Реклама продуктов с одобрением FDA
Продукты, получившие одобрение FDA, должны получить рекламную лицензию, прежде чем их можно будет рекламировать на рынке. Информация о ней должна соответствовать утвержденным научным данным, представленным на этапе классификации и повторной классификации.
5. Распространение продуктов, одобренных FDA
Продукты, одобренные FDA и имеющие лицензии на хранение, импорт и рекламу, также нуждаются в лицензии на распространение, чтобы иметь возможность продавать их на территории Королевства.
Важно отметить, что компаниям, которые хотят производить свои собственные продукты на заводе, также потребуется отдельная лицензия на производство.
Тайское законодательство запрещает импорт и распространение продукции, которая не соответствует стандартам тайского Управления по контролю за продуктами и лекарствами и не прошла процесс получения лицензии на хранение, импорт, рекламу и распространение.
Таиланд требует регистрации и лицензирования любой продукции, которую тайское Управление по контролю за продуктами и лекарствами классифицирует как: наркотики (или психотропные вещества), продукты питания, наркотики, опасные вещества (или летучие вещества), а также косметические или медицинские приборы.
Juslaws & Consult выделяется на фоне других агентств. У нас есть специализированная команда, которая занимается получением разрешения FDA, регистрационного удостоверения и лицензирования вашей продукции, как местного производства, так и импортной, которая предназначена для медицинского использования, требует лицензирования и должна быть зарегистрирована в Министерстве здравоохранения.
